FDA y la aprobación de dispositivos médicos

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU (FDA) examinan, evalúa y aprueba una amplia gama de productos para uso médico, incluyendo fármacos, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos y muchos otros productos relacionados con la salud.

En otras palabras, la aprobación de la FDA significa que la FDA ha decidido que los beneficios del producto aprobado superan sus riesgos potenciales, eso no indica que tenga riesgos y causar daños irreversibles.

Para que un medicamento o un dispositivo médico reciban la aprobación de la FDA, el fabricante debe demostrarle a la FDA que el producto es seguro y eficaz. Aunque no hay medicamento o dispositivo médico libre de riesgos, los estudios de investigación y las pruebas deben demostrar que los beneficios del medicamento o del dispositivo para determinada afección superan los riesgos que puede correr el paciente al hacer uso del producto.

Aprobación de la FDA:

• Elaboración de un medicamento: Una empresa fabrica un medicamento nuevo y solicita la aprobación de la FDA para venderlo en los Estados Unidos.
• Pruebas con animales: Antes de evaluar el medicamento en las personas, la empresa debe hacer pruebas del medicamento nuevo en animales para saber si existe probabilidad de que cause un daño grave (por ejemplo, toxicidad).
• Solicitud IND (para la investigación de un nuevo medicamento) La compañía presenta una solicitud para la investigación de un nuevo medicamento (IND, por sus siglas en inglés) a la  FDA basado en los resultados iniciales de las pruebas con animales. Estos resultados deben incluir la composición del medicamento y la manufactura y el plan propuesto para la evaluación del producto en personas.
• Ensayos clínicos: Después de que la FDA evalúa y aprueba la solicitud para la investigación de un nuevo medicamento (IND), se pueden iniciar los ensayos clínicos con personas. Existen 4 fases para los ensayos clínicos, comenzando con ensayos en reducida escala y seguidos por ensayos a gran escala. Después de los ensayos clínicos, los investigadores presentan los informes del estudio a la FDA.
• Solicitud para un nuevo medicamento (NDA) Una vez que el fabricante del medicamento presente evidencia de que es seguro y eficaz, la empresa puede presentar la solicitud para un nuevo medicamento (NDA, por sus siglas en inglés). La FDA revisa la solicitud y  toma la decisión de aprobar o no aprobar el medicamento.
• Etiquetado de los medicamentos: La FDA revisa el etiquetado o rotulado para cerciorarse de que comunica información correcta y de forma apropiada a los profesionales de la salud y a sus consumidores.  
• Inspección de instalaciones: La FDA inspecciona las instalaciones donde será fabricado el medicamento.
• Aprobación de medicamentos: La FDA aprueba la solicitud NDA (solicitud para un nuevo medicamento) y envía una carta de respuesta.
• Monitoreo pos-comercialización: Una vez que la FDA aprueba el medicamento, exige a las compañías someterse a inspecciones de seguridad de la FDA con regularidad.

Notepad ++

 

 

Notepad++  -> Link de descarga

Desarrollado por Don ho  el 24 de nov del 2003, actualmente se encuentra en la V7.7.1.

¿Qué es? Es un editor de texto  de código fuente libre (obviamente de descarga gratis 😉) que admite varios idiomas y puede distinguir varios lenguajes de programación.

Se distribuye bajo los términos de la licencia GPL (Licencia Pública General de GNU) GNU es un acrónimo recursivo que significa GNU No es Unix (GNU is Not Unix).

 

Basado en el potente componente de edición Scintilla.

Está escrito en C ++ y utiliza la API y STL de Win32 pura, lo que garantiza una mayor velocidad de ejecución y un tamaño de programa más pequeño.

Al optimizar tantas rutinas como sea posible sin perder la facilidad de uso, Notepad ++ está tratando de reducir las emisiones mundiales de dióxido de carbono (siendo más ecológico) al usar menos energía de la CPU, ya que acelera y reduce el consumo de energía lo que resulta un entorno más ecológico.

Se parece al Bloc de notas en cuanto al hecho de que puede editar texto sin formato y de forma simple. No obstante, incluye opciones más avanzadas que resultan útiles para usuarios avanzados como desarrolladores y programadores.

Los editores de texto son básicamente programas que permiten crear y modificar archivos estos a su vez no tienen imágenes ni coloreado son conocidos comúnmente como archivos de texto o “texto plano” a diferencia del Notepad++ brinda todas estas funcionalidades que hace posible una mejor visualización del código fuente a continuación unos ejemplos.

 

Fig 1. Programa escrito en C++

Fig 2. Notepad ++ detecta el lenguaje de programación

En la Fig 1. Se ve claramente como reconoce la sintaxis, formato y el coloreado con respecto al lenguaje de programación que sencillamente es muy importante para el desarrollo y lectura del código fuente.

En la Fig 2. Se verifica que Notepad ++ detectó con certeza el lenguaje de programación que se muestra.

En general, este programa es muy eficiente en todo aspecto, es liviano, se puede visualizar múltiples ventanas, hacer comparaciones de programas, con la instalación de plugins se puede descargar mas funcionalidades.

Para mi, es una herramienta muy buena para la visualización y edición de cualquier código fuente, sin tener instalado el programa en sí, por ende, una herramienta muy útil, recomendadísimo!.

Aquí una presentación que hice en Prezi.

 

Próximamente haré una presentación en Youtube.

Gracias.

 

 

Código de barras Bidimensional

Códigos QR (Quick Response)

¿Qué son?

Los códigos QR son códigos de barras bidimensionales con capacidad de almacenar gran cantidad de información codificada dentro de un cuadrado.

• Los códigos QR fueron creados por la compañía japonesa Denso Wave, subsidiaria de Toyota, en 1994 por Euge Damm y Joaco Retes, los que aspiraban a que el código permitiera que su contenido se pudiera leer a alta velocidad, pues su primer uso fue registrar repuestos en el área de fabricación de vehículos.

Los usos son múltiples, por ejemplo:

• Publicidad.

• Papelería corporativa.

• Reducen el costo de la impresión de publicidad en las tarjetas de visita, pues toda la información se encuentra en el código QR, pudiendo ser mucho más amplia, accediendo incluso a catálogos. Igual pasaría en pequeños catálogos en los que su amplia información se encontraría en el código.

• Gestión de stocks y almacenes.
  • El código QR permite obtener toda la información necesaria de un artículo ordenado en una estantería, indicando si este se está agotando para realizar un nuevo pedido o si por el contrario existen demasiados y deben salir en oferta.
• Asesoramiento al consumidor.
  • Información adicional al producto ofertado.

La inclusión de software que lee códigos QR en teléfonos móviles, ha permitido nuevos usos orientados al consumidor, que se manifiestan en comodidades como el dejar de tener que introducir datos de forma manual en los teléfonos.

Las URLs se están volviendo cada vez más comunes en revistas, anuncios , etc.

El agregado de códigos QR en tarjetas de presentación también se está haciendo común, simplificando en gran medida la tarea de introducir detalles individuales de un nuevo cliente en la agendade un teléfono móvil.

Los códigos QR también pueden leerse desde PC, smartphone o tablet mediante dispositivos de captura de imagen, como puede ser un escáner o la cámara de fotos, programas que lean los datos QR y una conexión a Internet para las direcciones web.

El estándar japonés para códigos QR (JIS X 0510) fue publicado en enero de 1998 y su correspondiente estándar internacional ISO (ISO/IEC18004) fue aprobado en junio de 2000.

Un detalle importante sobre el código QR es que, a diferencia de otros formatos de códigos de barras bidimensionales como el BIDI, su código es abierto y sus derechos de patente (propiedad de Denso Wave) no son ejercidos.

• Bidi. A diferencia de los códigos QR, los códigos bidi no son gratuitos, además los códigos bidi son una particularidad de la compañía Movistar creados por y para ellos en el 2008. Los códigos BIDI son de código cerrado, y esto es así por que su orientación es principalmente comercial y por lo tanto con fines lucrativos, es decir obtener beneficio económico.
• Bokodes. Son un nuevo sistema de códigos de barras basados en un pequeño dispositivo led y lentes, capaces de, en un tamaño de 3 milímetros contener cientos de veces más información que un código de barras convencional, y que pueden ser leídos con una cámara de un móvil a una distancia de 4 metros. Las posibles aplicaciones de los bokodes son ilimitadas, aunque con el reto aun de abaratar los costes para el acceso a todos los públicos.

Software para leer los códigos de barras bidimensional

ScanLife  [ iOS, Android, BlackBerry, symbian, java ]

Descargar ScanLife

Desarrollado por Scanbuy, una empresa del sector retail con una importante presencia en estados unidos.

ScanLife permite a los usuarios interactuar con el contenido móvil a través de la exploración de móviles de códigos de barras .

La aplicación reconoce los códigos 2D ( EZcode , Datamatrix , QR ) y los formatos de códigos de barras 1D UPC y está disponible para decenas de redes móviles de todo el mundo, incluyendo todas las redes con sede en EE.UU., sino que también está pre-cargado en muchos teléfonos nuevosen Europa, América del Norte y América del Sur. Escaneo de código de barras móvil permite acciones como el lanzamiento de un sitio web, iniciar una llamada telefónica, cargar un valor separado por comas (CSV) en la libreta de direcciones, que muestra la información del evento en el calendario, la apertura de un pre-integrado por SMS , MMS o correo electrónico , o mostrar información de texto.

QR Droid / QR Zapper

Android / iOS
Descargar QR Droid y QR Zapper 

QR Droid Zapper es el más completo, repleto de funciones Código QR y aplicación de códigos de barras para smartphones Android y iPhone. Es gratis (y sin publicidad).

QRafterQrafter (Crafter) es un escáner bidimensional de código para el iPhone, iPad y iPod. Su principal propósito es de escudriñar y analizar sintácticamente el contenido de Códigos QR. También puede generar Códigos de QR con el «Paquete Pro»
Descargar QRafter

Qrafter es un lector avanzado de Código QR con sus características libres, actualizado activamente para integrar lo nuevo del mundo de la tecnología. También tiene una compra de en-aplicación, el «Paquete Pro», para aumentar aún más sus capacidades. Este paquete incluye las características siguientes:

– Un generador de Código QR que puede engendrar Códigos QR de rasguño. Puede cambiar los colores de imágenes de Código QR, guardarlos a su rollo de fotos, enviralos en correo electrónico como archivos PNG o SVG, compartirlos redes sociales y imprimir si tu aparato sopora AirPrint de iOS.
– Un descargador de archivo de vCard (.vcf) y iCalendar (.ics) que utiliza Safari o el navegador de Internet interno de Qrafter. Esto es una característica que ninguna otra aplicación en la tienda de aplicación de Apple tiene. El analizador del vCard de Qrafter puede analizar sintácticamente todo, desde nombres a aniversarios y aún puede descargar fotos de contactos. Esta característica aumenta este analizador de vCard aún más con la capacidad de descargar vCards, y además añade la capacidad de descarga archivos de iCalendar.
– Una característica para enviar su información de historia a cualquier dirección de correo electrónico con archivo con valor de coma-separó (CSV). Con esta manera ud. puede conseguir los datos crudos incluyido en los artículos que ha escudriñó, en bulto.
– La eliminación de banderas de anuncios de Qrafter. Todos anuncios parará inmediatamente y las banderas eliminados de todas pantallas.

RedLaser

iOS, Android, Windows Phone
Descargar RedLaser

RedLaser es otro escáner especializado en la búsqueda de productos, claro que no es de extrañar teniendo en cuenta que la compañía que lo produce es propiedad de eBay Inc. Como lector de códigos QR funciona suficientemente bien (con algún que otro problema menor) como para usarlo a diario, aunque cuando verdaderamente se luce es leyendo códigos de barras. Es capaz de encontrar casi cualquier código EAN13, incluídos los de productos domésticos españoles.

• La mejor aplicación para encontrar productos.
• Escanea códigos en las imágenes del ábum de fotos del móvil.
• Crea códigos QR con una URL, una vCard o una ubicación del mapa.
• Muestra una pantalla de carga cada vez que se abre y otra de bienvenida la primera vez que se usa.
• Obliga a aceptar la política de privacidad de eBay móvil.
• En iOS pide acceso a la ubicación del teléfono
• Tiene una pantalla de escaneo exageradamente recargada.
• En iOS intenta abrir las credenciales de wifi como si fueran una URL
• Sólo entiende los códigos de email que empiezan por MATMSG

 Tingiz

Android
Descargar Tingiz

Scan

iOS, Android, Windows Phone
Descargar Scan

Barcode Scanner

Android
Descargar Barcode Scanner

i-nigma

iOS, Android, BlackBerry, Windows Phone
Descargar i-nigma

1QR

Android
Descargar 1QR

QuickMark

Android, iOS($0.99), Windows Phone, Symbian S60, Windows, Mac, extensión de Google Chrome
Descargar QuickMark

Escanea códigos QR, Data Matrix, Quick code (propietario) y códigos de barras normales.

AT&T Code Scanner

• 

  Scan Scan, Inc. Scan es totalmente gratis. Scan es totalmente gratis. No tiene «versión lite». Simplemente lee Códigos QR y códigos de barra de la manera que tiene que ser.

• 

  CamScanner – PDF Creator,Fax   La aplicación de escanear para Smartphones más descargada alrededor del mundo, más de 40 millones de usuarios de todo el mundo.
• 

  Barcode Scanner

  Códigos de barras de exploración en productos mirad los precios y las revisiones. También puede escanear Data Matrix y códigos QR que contienen direcciones URL, etc.
• 

  QR BARCODE SCANNER

  SCAN, DECODE, CREAR y COMPARTIR con Barcode Scanner QR Más de 10 millones de usuarios descargar esta aplicación premium que SCANS formatos de códigos de barras.
• 

  QuickMark Barcode Scanner

  De código de barras de códigos QR y mucho más! QuickMark es una aplicación de código de barras escáner móvil que permite búsqueda automática de formatos de código de barras.
• 

  Droid Scan Pro PDF

  Trans-code Design

  Si necesita que su negocio se vuelva digital, invierta en adquirir [Droid Scan]»– Pursuit Mag ** Tal como se publicó en Mashable y Wired Creación de PDF, etc.

• 

  Scanner de Códigos de Barra

  Scanner de códigos de Barra Multifuncion Scanner de Códigos de barra es una aplicación para decodificar códigos unidimensionales y bidimensionales.
• 

  SCAN 2D

  A quoi servent les codes carrés blanc et noirs figurant sur certains produits de vos prospectus E.LECLERC ? Si vous disposez d’un Smartphone ou d’un téléphone portabl…

• 

  ScanLife Lector de Códigos

  ScanLife convierte la cámara de tu celular en un lector de códigos. Al presentar el ScanLife (o Bidi) todas las nuevas que le ayuda a descubrir y compartir la informac….
• 

  Insta Android Scan Barcode QR

   «El mejor escáner QR que pude encontrar de forma gratuita, de lejos!»

  • 

    QR Factory – Scan & Create

    QR Factory is designed for quickly scanning or creating QR codes. Application runs independently (no add-ons needed).
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    Código de barras Country Scan

    CountryScan La aplicación fue desarrollada para que los usuarios pueden conocer el país de origen de los productos que compran.

    Buscar más información en:

    

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Telemetría

A tomar en consideración:

• La telemetría es una tecnología que permite la medición remota de magnitudes físicas y el posterior envío de la información hacia el operador del sistema.
  • Se utilizó por primera vez en 1915, a mediados de la primera guerra mundial, por el alemán Khris Osterhein y el italiano Francesco Di Buonanno para medir a qué distancia se encontraban objetivos de artillería.

• La palabra telemetría procede de las palabras griegas τῆlε (tele), que quiere decir a distancia, y la palabra μετρον (metron), que quiere decir medida.

• El envío de información hacia el operador en un sistema de telemetría se realiza típicamente mediante comunicación inalámbrica, aunque también se puede realizar por otros medios (teléfono, redes de ordenadores, enlace de fibra óptica, etcétera).
• Los sistemas de telemetría reciben las instrucciones y los datos necesarios para operar mediante desde el Centro de Control.

Telemetría Biomédica

La tecnología de comunicaciones actual aplicada a la atención sanitaria nos permite una flexibilidad y una movilidad de la monitorización de los pacientes utilizando redes de comunicaciones inalámbricas que suponen una mejora de la calidad y una reducción del coste de la atención del paciente.

• Los sistemas de biotelemetría se utilizan para la monitorización remota de la situación del paciente.

Es utilizado en diferentes aspectos como:  supervisión en la naturaleza, supervisión en la distribución de energía eléctrica, centro de vigilancia que el uso de líneas telefónicas para recibir los datos operativos de remotos plantas de energía. El uso de la aeronáutican, uso en los satélites de observación, aplicaciones en el campo de la investigación científica, biomedicina, oseanografía, sismicidad.

Algunas aplicaciones típicas son:

• La monitorización cardíaca,
• La vigilancia de la presión sanguínea,
• La monitorización respiratoria o de episodios de apnea,
• Aplica a los marcapasos, etc.

La telemetría biomédica registra parámetros fisiológicos y otra información relacionada con el paciente y la envía por medio de señales electromagnéticas bi o unidireccionales permitiendo ofrecer una atención de calidad a pacientes con necesidad de atención crónica o aguda optimizando el coste, permitiendo reducir el tiempo de recuperación y la estancia en el hospital.

Los sistemas de telemetría a menudo son utilizados en aplicaciones biomédicas y se componen fundamentalmente de cuatro elementos:

1. Sensor,
2. Procesador de señal,
3. Dispositivo de presentación o almacenamiento de datos y
4. Equipo de comunicaciones.

En el caso de la instrumentación biomédica, los sensores (o electrodos) son la interface entre el instrumento electrónico y el sistema biológico.

En los 90, las notebooks, PDAs, etc. comenzaron a hacerse más populares junto con equipos de comunicaciones basados en RF e infrarrojos.

En 1994 se presentó la idea de infraestructuras basadas en hosts móviles y el subcomité del IEEE 802.11 adoptó el término de REDES AD-HOC como concepto comercial.

• Una red Ad-Hoc es un conjunto de dispositivos (normalmente móviles) de comunicaciones  (nodos) que para establecer una comunicación no disponen de una infraestructura fija disponible ni tienen una organización predeterminada de enlaces disponibles.

El subcomité del IEEE 802.11 estableció un protocolo de control de acceso al medio basado en la prevención de colisiones y la autorización de terminales ocultos, permitiendo la utilización en los prototipos de notebooks y de tarjetas PCMCIA.